原创 · 武汉易配信息科技有限公司
第33期 · PIVAS管理实战系列
调配一袋输液,不只是"把药抽出来打进去"。从贴签核对到终末处理,每一步都有规范、每一步都有意义——这一步没做到位,就是给患者埋隐患。
本期梳理静配中心药品配置的标准操作规范,覆盖配置前准备、配置流程、核对要点与配置后处置。
🛡️ 法规依据
《静脉用药集中调配质量管理规范》(2021) 《药品生产质量管理规范》(GMP)无菌制剂附录 《医疗机构药事管理规定》 各省市 PIVAS 验收标准(地方标准)
🔧 一、配置前的准备
环境确认
洁净级别达标:调配操作在万级层流净化台(生物安全柜)内进行,调配间为万级、辅助工作区为十万级温湿度:温度18-26℃、湿度45-65%压差:调配间对走廊呈正压(>5Pa),对缓冲间呈正压消毒:操作前30分钟开启净化通风系统;工作台面用75%酒精擦拭;空气中含氯消毒剂喷洒后静置30分钟
人员准备
更衣流程:换鞋→一更(普通工作服)→二更(洁净连体服)→戴无粉一次性手套→戴一次性口罩帽子→手卫生(外科手消毒)手部消毒:75%酒精揉搓至少1分钟,自然干燥后方可接触药品健康状况:皮肤感染、呼吸道感染、肠道感染期间不得参与配置
用物准备
药品:按配置清单领取,核对药名、规格、批号、有效期输液:0.9%氯化钠、5%葡萄糖、乳酸钠林格等,核对规格、效期耗材:合适规格注射器、针头、砂轮、安瓿开启器、75%酒精棉片个人防护:无粉乳胶手套、防护面罩/护目镜(抗肿瘤药物需双层手套+防护服)

📋 二、标准配置操作流程
Step 1 — 接收与审方
药师审方系统自动接收医嘱;审方药师确认溶媒选择、剂量、配伍禁忌;有问题医嘱电话联系医师确认修改后重新提交
Step 2 — 打印输液标签
标签打印内容:患者姓名/床位/住院号、药品名称/规格/数量、溶媒种类/剂量、配置时间、调配药师工号;打印后药师再次核对标签信息与医嘱一致
Step 3 — 摆药与核对
摆药药师按标签摆药,另一名药师复核;核对内容:药品外观(颜色/澄明度/有无异物)、批号与标签、规格与医嘱、数量是否相符;核对无误后在标签上双人签名
Step 4 — 配置操作(核心步骤)
进柜前:再次用75%酒精消毒手套,工作区域内摆放所有待配药品,一次性完成同一患者的配置西林瓶:消毒橡皮塞→注入空气→抽吸药液→回注空气防止负压导致药液残留安瓿:消毒颈部→用砂轮锯痕(1圈)→酒精棉片擦拭碎屑→折断→抽吸药液(注意避免玻璃碎屑吸入)脂溶性药物(丙泊酚等):使用专用输液袋或乳剂专用溶媒,避免与电解质配伍配置顺序:普通药品→抗生素→细胞毒药物(抗肿瘤药在独立调配间最后配置)

Step 5 — 贴签与核对
配置完成后,立即在输液袋上贴好患者信息标签(床号+姓名+住院号+药品名称+配置时间);与空安瓿/西林瓶包装一起放置于传递窗,等待双人核对
Step 6 — 成品核对与打包
核对药师对照标签逐项核查:患者信息、药品名称、溶媒、配置时间、药师签名;核查无误后打包(用专用配送袋/箱),填写交接记录,通知配送
🔍 三、配置质量控制要点
⚠️ 配置过程中的常见差错
❌ 药名相近药品混淆:如胰岛素注射液(Insulin)与 INSL(某种缩宫素)混淆;防范:贴签时大声朗读药名双人确认❌ 剂量抽吸错误:小规格药品抽吸量少,读数偏差;防范:使用刻度放大镜,采用两人读数确认❌ 溶媒选择错误:氯化钠 vs 葡萄糖选错;防范:审方系统设置默认溶媒+药师复核❌ 配伍禁忌漏检:多组输液之间存在配伍但未分开输注;防范:配置清单标注输注顺序,相邻批次分开❌ 调配时间超时:调配完成后未及时配送导致药品降解;防范:TAT计时监控,超时自动告警

📁 四、配置后处置
🧰 用物处置:注射器、针头、棉片等一次性物品置入锐器盒(满3/4封口);安瓿/西林瓶等玻璃容器置入医疗废物桶;调配间每批次结束后再次用75%酒精擦拭工作台面🧰 环境消毒:每日调配结束后,含氯消毒剂喷洒地面+台面,紫外线灯照射≥30分钟;生物安全柜内更换滤芯(每半年强制更换或按压差判断)🧰 记录归档:配置记录(含配置时间、药师签名、患者信息)系统自动上传归档;出现配置差错时填写《配置差错不良事件报告表》

📈 易配PIVAS系统的配置规范支持
✔ 审方前置:系统自动校验溶媒选择、剂量范围、配伍禁忌✔ 标签打印:与HIS同步,自动生成含完整信息的输液标签✔ TAT计时:配置开始至成品打包全程计时,超时自动告警✔ 批次排程:按科室/批次自动分组,减少调配间开门次数✔ 记录追溯:配置记录、药师签名、图片采集全流程可查可追溯
结语:规范是底线,不是上限
SOP是每一家PIVAS的运营底线,不是最高标准。每一步核对、每一次签名、每一条记录,都是为患者安全筑起的防线。把规范做成习惯,把习惯做成文化,才是真正的质量保障。
规范操作 安全调配
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