静配中心院感防控：洁净环境如何守护输液安全

2023年，国内某三甲医院PIVAS发生了一起院内感染事件——数名患者在输注同一批次TPN后出现发热、寒战症状，血培养检出革兰阴性菌。

事后调查发现：调配过程中的一次更衣室压差表数值偏低，层流台高效过滤器更换已超周期，调配人员操作规范也存在疏漏。

院感事件一旦发生，不只是患者安全受损——医院面临通报批评、整改问责、声誉损失，涉事药师可能承担法律责任。

对于静配中心来说，院感防控不是"万一"的事，而是零容忍的底线。本文从环境、人员、流程三个维度，详解PIVAS院感防控的核心要点。

一、环境管理：洁净级别是基础保障

1. 三大功能区的洁净要求

根据《静脉用药调配中心建设与管理指南》，PIVAS整体规划为三个洁净区域，各区洁净级别不同，压差梯度由外到内递增，防止污染空气倒流。

功能区	洁净级别	压差要求	关键控制措施
一次更衣室（辅助区）	十万级	+5Pa～+10Pa	换鞋→洗手→更衣→风淋
二次更衣室（洁净走廊侧）	万级	+5Pa～+15Pa	专用洁净服、手消毒
层流操作台内部（PBS/生物安全柜）	百级	+15Pa以上	持续正压，实时监测

2. 温湿度与换气次数

• 温度：18℃～26℃

• 相对湿度：45%～65%（过高易滋生细菌，过低易产生静电）

• 换气次数：洁净走廊≥10次/小时；调配间≥20次/小时

• 新风占比：≥60%（保证空气新鲜度）

3. 过滤器维护——最容易被忽视的隐患

层流台和生物安全柜的核心是高效空气过滤器（HEPA），过滤效率达99.99%以上。但：

使用寿命：通常1～2年（非固定周期，视检测结果而定）
堵塞风险：过滤器阻力逐渐增大，风速下降，净化效果减弱
检测要求：每年至少进行一次风速测试和粒子计数检测

⚠️ 隐患：很多PIVAS的过滤器超期服役，风速已低于标准（百级要求≥0.36m/s），却因没有实时监测而浑然不知。

二、人员管理：最不可控的风险因素

1. 人员准入与健康监测

进入洁净区的人员必须满足：

健康要求：无皮肤病、无上呼吸道感染、无其他传染性疾病
岗前体检：每年一次健康体检，患感染性疾病者立即调离调配岗位
培训持证：完成院感知识培训和操作规范考核后方可上岗

现实问题：人员紧张时，带病上岗的现象并不罕见。需要制度兜底——带病调岗不应被视为"不敬业"，而是基本的质量底线。

2. 进出流程：七步手卫生不能省

人员从一次更衣室进入二次更衣室，标准流程如下：

换鞋区换鞋 → 洗手区（七步洗手法，流动水≥1分钟）→ 更衣室穿戴洁净服、口罩、帽子、手套 → 风淋（≥10秒，双侧吹淋）→ 二次更衣室穿戴二套洁净服、消毒手套 → 手消毒后进入调配间

系统可记录每次进出时间、洗手记录、手消毒记录，实现人员行为的可追溯管理。

3. 调配操作中的无菌原则

在百级层流台下操作时，需严格遵守：

台面整洁：只放置本次调配所需药品和器具
一人一消毒：调配间隔超过30分钟，需重新消毒手套
减少干扰：减少走动、交谈（说话会产生大量飞沫粒子）
调配顺序：先营养液→再抗生素→最后化疗药（避免交叉污染）
废弃物处理：使用后注射器、针头立即投入锐器盒，不得放置于操作台面

三、流程管控：信息化系统是院感防控的"眼睛"

1. 实时监测替代人工巡检

传统模式下，环境数据靠人工抄表、纸质记录，存在滞后性和造假风险。信息化系统的核心价值，是将"事后记录"变为"实时感知"。

• 压差监测：各区传感器实时采集，超标时自动推送预警

• 温湿度监测：24小时自动记录，生成日报/月报，异常曲线一目了然

• 过滤器寿命预警：根据运行时间累计计算，更换周期前自动提醒

• 调配量统计：每日/月配液体数量实时统计

2. 操作日志：每一袋输液可溯源

一旦发生院感事件，最关键的是：找到问题出在哪一袋、哪一时、哪一人。信息化系统应实现：

记录项	内容	院感价值
调配记录	药品批号、有效期限、调配时间、操作人	锁定问题批次
环境记录	压差/温湿度实时曲线、报警日志	判断环境因素
人员记录	进出时间、换班记录、健康状态	排查人员因素
设备记录	层流台开关时间、风速检测记录	排查设备因素

3. 院感上报与PDCA闭环

发现疑似院感信号时，系统应支持：

一键上报：填报表单直接对接医院院感系统
事件记录：记录发生时间、患者信息、涉及药品、初步原因分析
PDCA改进：关联整改措施、责任人、完成时限，形成闭环管理
复盘分析：对历史院感事件进行统计，找出高发环节和规律

四、常见院感风险点清单

建议打印张贴于调配间门口，时时对照。

风险类别	具体风险点	防控措施
环境	压差失衡	每日检查压差表，异常立即排查
环境	温湿度超标	超标报警，及时调节空调
环境	过滤器超期	系统预警，定期检测风速
人员	手卫生不规范	流程上墙，安装提醒装置
人员	带病上岗	健康监测，调岗不扣绩效
操作	台面污染	一人一消毒，废弃物及时入盒
操作	化疗药接触	专用设备，严格废气处理
流程	成品输液超时存放	调配完成后2小时内送达病房
流程	输液袋破损未发现	出仓前100%外观检查

五、总结：院感防控是PIVAS的生命线

院感事件不是概率问题，是管理问题。

每一条防线都有其意义：

环境是物理屏障
人员是执行主体
流程是规范约束
信息数据是监督眼睛

对于静配中心管理者而言，最重要的是建立一套"事前预防 + 事中监控 + 事后追溯"的完整体系，让院感风险始终处于可控状态。

系统多一分智能，患者就多一分安全。