抗肿瘤药物是肿瘤治疗的核心武器，但绝大多数细胞毒性药物具有致癌、致畸、致突变的"三致"风险。普通病区分散调配时，防护条件有限，药师、护士乃至保洁人员都面临暴露威胁。

将抗肿瘤药物集中到PIVAS调配，是国内外公认的最佳实践。本文聚焦细胞毒性药物集中调配的防护要求、操作规范、溢出处置与职业安全，供PIVAS管理者与一线人员参考。

☣ 本章导读

抗肿瘤药物调配四大防线：环境屏障 → 人员防护 → 操作规范 → 溢出应急，缺一不可！

📜 一、法规依据与适用范围

抗肿瘤药物集中调配有明确的法规与标准支撑，不是"可选项"而是"必选项"：

《静脉用药调配中心建设与管理指南》 — 明确要求细胞毒性药物应在生物安全柜中调配
GB/T 32127-2015《化疗药物溢出应急处理指南》 — 规定溢出分级与处置流程
《职业接触抗癌药防护导则》 — 规定人员防护PPE与暴露监测要求
适用范围 — 细胞毒性化疗药、靶向注射剂、部分免疫制剂等"危险药品"

🏠 二、环境屏障：生物安全柜的正确使用

细胞毒性药物必须在II级A2型（或更高）生物安全柜中调配，严禁在普通层流台操作。

📌 关键操作要点：

① 开机预热 — 调配前提前开启≥30分钟，确保层流稳定
② 物品摆放 — 物品距柜体格栅≥10cm，不阻挡气流；物品间留缝隙
③ 柜内消毒 — 调配前后用75%乙醇擦拭台面，溢出后立即处理
④ 负压监测 — 每日记录柜内压差，异常报警立即停用
⑤ 定期验证 — 每年进行气流模式、洁净度、HEPA完整性检测

💡 重要提醒：生物安全柜的HEPA过滤器吸附了大量细胞毒性药物残留，更换滤膜必须由专业公司处理，人员需穿戴A级防护，严禁自行拆卸！

🥽 三、人员防护：PPE分级穿戴

调配人员必须严格执行个人防护装备（PPE）穿戴规范，这是防止皮肤/吸入暴露的最后一道防线。

📌 标准PPE清单：

基础防护（进入调配区） — 无菌帽、N95/KN95口罩、无菌隔离衣、无菌手套（双层）
调配专用 — 加戴护目镜/面屏（防喷溅）、鞋套、腕部护套
溢出处置 — 升级为防化手套+防护服+呼吸防护（必要时正压呼吸器）
禁忌 — 调配区禁止佩戴隐形眼镜、首饰，长发必须完全包裹

⚠️ 关键细节：手套应全程遮盖袖口，每30分钟更换一次，破损立即更换；脱卸顺序反向进行，脱后立即洗手，严禁触碰面部。

🧪 四、调配操作规范：防喷溅是核心

细胞毒性药物多为西林瓶粉针或安瓿水针，操作中极易产生气溶胶或喷溅，必须全程"轻、慢、密闭"。

📌 标准操作动作：

① 安瓿开启 — 用乙醇棉包裹瓶颈，轻弹使药液回落，砂轮划痕后折断
② 西林瓶抽吸 — 使用专用"防针刺"针头，注入等量空气平衡气压
③ 密闭转移 — 优先使用静脉药物配制装置（如PhaSeal、Spiros等），减少开放操作
④ 排气控制 — 注射器针尖始终低于液面，缓慢推注避免气泡喷出
⑤ 复核封口 — 调配完成后双人核对，西林瓶/安瓿残余按规定处置

💡 技术升级：使用密闭药物转移装置（CSTD）可将暴露风险降低90%以上，是欧美PIVAS的标配，国内也逐渐推广。

🚨 五、溢出（Spill）应急预案

溢出是抗肿瘤药物调配中最危险的操作意外。按溢出量分为小溢出（<5mL或单剂量）和大溢出（≥5mL或多剂量），处置流程不同。

📌 小溢出处置（单人可处理）：

① 警示 — 立即标注"危险药品溢出"标识，疏散无关人员
② 防护 — 佩戴升级PPE（防化手套+面屏）
③ 吸附 — 用专用溢漏吸附垫/纱布由外向内环形擦拭
④ 消毒 — 75%乙醇反复擦拭3遍，污染吸附物放入专用锐器盒/污物袋
⑤ 记录 — 填写溢出事件报告，录入质量管理系统

📌 大溢出处置（启动科室应急）：

① 封区 — 立即封闭调配区，关闭空调/排风（防扩散）
② 上报 — 通知科室负责人与院感科，启动大溢出预案
③ 专业处置 — 穿戴A级防护，使用溢出处理套装，必要时专业公司介入
④ 环境监测 — 处置后采样检测，达标方可恢复使用

🗑 六、废弃物与锐器管理

抗肿瘤药物-related废弃物属于危险废物，必须专用容器、专用标识、专业处置。

✅ 锐器 — 专用防刺穿锐器盒，禁止回套针帽，满3/4即密封
✅ 污物 — 专用"危险药品废弃物"黄色袋，标注药品名称与日期
✅ 药液残余 — 西林瓶/安瓿残余集中收集，禁止倒入下水道
✅ 转运 — 专人专线转运至医院危险废物暂存间，双人交接签字

🩺 七、职业暴露监测与健康档案

长期低剂量暴露的累积效应不容忽视。PIVAS应建立调配人员健康监护制度：

✅ 上岗前体检 — 血常规、肝肾功能基线，孕期/备孕人员调离调配岗
✅ 定期监测 — 每半年职业健康体检，重点关注血常规与染色体畸变率
✅ 暴露登记 — 每次针刺/喷溅事件登记追踪，必要时药物浓度检测
✅ 培训考核 — 年度防护知识培训+操作考核，不合格不得上岗

🤖 八、易配PIVAS系统的专项支持

抗肿瘤药物调配的合规与安全管理，离不开信息化支撑。易配PIVAS系统提供专项模块：

✅ 危险药品标识 — 系统自动标注细胞毒性药品，调配界面强制弹出防护提示
✅ 溢出事件登记 — 内置溢出上报模板，自动生成处置记录与趋势分析
✅ PPE核验 — 调配前刷卡确认防护装备到位，未达标禁止接单
✅ 暴露追踪 — 关联人员健康档案，暴露事件自动提醒复查
✅ 全程追溯 — 每袋化疗药绑定调配人/复核人/柜体/时间，秒级反向追溯

结语：防护是底线，不是负担

抗肿瘤药物集中调配，保护的是患者，更是每一位在一线守护生命的药师与护士。规范的防护不是束缚，而是对生命最起码的尊重。把每一道防线做扎实，才能让"治愈"不被"伤害"所累。

让抗肿瘤药物调配更安全的每一道防线

易配PIVAS系统 — 危险药品标识 · 溢出登记 · 全程追溯

武汉易配PIVAS · 一站式建设解决方案

信息化系统 · 审方规则配置 · 虚拟仿真培训 · 全周期运维支持

武汉易配信息科技有限公司 

服务热线：13260514750